Description du poste

Rattaché(e) au Directeur Affaires Règlementaires Groupe, votre mission principale consiste à mettre en œuvre le déploiement de la stratégie technico-réglementaire afin de garantir l’enregistrement et le maintien des produits dans la zone de l’Union Européenne.

Vos différentes responsabilités détaillées : 

Management

-Animer l’activité de son équipe, créer les conditions de sa réussite, contribuer à sa cohésion, encourager la collaboration en transversal

-S’assurer que les connaissances et compétences des membres de l’équipe permettent l’atteinte des missions et objectifs assignés

-Etre leader et exemplaire dans sa posture ainsi que dans le respect des processus managériaux, donner du sens aux actions, stimuler la prise d’initiatives et développer la confiance

Enregistrement

-Coordonne l'enregistrement et assure le cycle de vie des produits du Groupe (principalement les produits essentiels) au sein de l’Union Européenne et, dans le respect des procédures en vigueur et des réglementations, en collaboration avec sa hiérarchie en suivant la stratégie technico-réglementaire retenue

-Contribue à la rédaction / compilation des dossiers d’enregistrement des produits du Groupe en vue d’un enregistrement européen ou national au sein de la communauté européenne

-Négocie, dans le but d’optimiser les délais, le contenu des dossiers et les soutient auprès des administrations concernées en vue d’obtenir les AMM dans les meilleures conditions dans le respect des procédures règlementaires

-Assure un suivi des dossiers jusqu'à l'obtention des AMM, dans le respect des procédures et des réglementations

-Assure la communication avec les autorités de tutelle

Information produit et articles de conditionnement

-Prépare et maintient à jour l’information produit conformément aux exigences réglementaires applicables, à la politique labelling du Groupe et les objectifs du projet

-Assure la coordination des créations et/ou modification des packagings des produits Groupe dans le respect de l’information produit approuvée par les autorités compétentes, la charte graphique et les procédures du Groupe et conformément à la réglementation en vigueur pour les pays de la zone dédiée

Gestion de l’activité

-Assure la gestion de l’activité, notamment par la tenue d'indicateurs, la rédaction et/ou l'application des procédures de son activité, le suivi et la planification des enregistrements demandés par la Direction au travers des processus existant

Représentation du Groupe

- Représente et défend les intérêts du Groupe auprès des organismes professionnels

Qualifications

• Formation scientifique supérieure type Pharmacien - Vétérinaire
• Minimum d’années d’expérience de 3 ans en termes d’enregistrements européens
• Formation complémentaire en Affaires Réglementaires
• Maîtrise des outils informatiques standards
• Anglais bilingue 

• Exemplarité
• Esprit critique et d’analyse
• Rigueur / fiabilité

CONDITIONS SPECIFIQUES D’EXERCICE DE LA FONCTION

• Membre de groupe de travail ou d’associations professionnelles : SIMV, AHE
• Déplacements en France et à l’international
• Management avec dimension internationale et fonctionnelle
• Peut être amené à intervenir en qualité d’équipier projet dans le cadre de projets de recherche et développement
• Leader de l’aire thérapeutique “anti-infectieux”

See more jobs at Vetoquinol

Apply for this job