Rattaché(e) au Pharmacien Responsable / Directeur Qualité et MSaT Groupe, vos mission seront les suivantes :
Management
- Animer l’activité de son équipe, créer les conditions de sa réussite, contribuer à sa cohésion, encourager la collaboration en transversal. S’assurer que les connaissances et compétences des membres de l’équipe permettent l’atteinte des missions et objectifs assignés. Etre leader et exemplaire dans sa posture ainsi que dans le respect des processus managériaux, donner du sens aux actions, stimuler la prise d’initiatives et développer la confiance
Conception
- Réaliser un benchmark continu en interne et en externe pour identifier des solutions innovantes en termes de performance et de conformité dans son domaine. Définir les axes de développement et les processus cibles. Diriger des groupes de travail transversaux (multi-directions et métiers) et internationaux
- Garantir à l’échelle du Groupe au sein de réseaux, l’optimisation, l’efficacité et l’harmonisation des processus et système. Assurer la conduite du changement
Développement et administration des systèmes qualité IT
- Définir les axes de développement des systèmes qualité IT sous sa responsabilité
- Diriger les groupes de travail pour mettre en oeuvre les évolutions des systèmes
- Piloter l’ensemble des activités du QMS et autres systèmes qualités IT en assurant l’administration et le bon fonctionnement des systèmes
- Développer ou faire développer les applications. Assurer la formation et les supports nécessaires aux utilisateurs. Faire évoluer les systèmes qualité IT et les déployer au niveau du Groupe
Référent Assurance Qualité informatique Groupe
- Proposer et mettre en oeuvre la politique Assurance Qualité IT pour le Groupe
- S’assurer de la conformité aux BPx des activités IT, effectuer une veille réglementaire et technique
- Diriger des groupes de travail transversaux et internationaux pour définir les plans d’actions nécessaires. S’assurer de la validation des systèmes informatisés dans le respect des exigences et des politiques définies, des délais et coûts impartis
- Etablir la liste des systèmes informatisés et définir le programme annuel de validation informatique avec les opérationnels et la DSI
- Identifier, centraliser et challenger les besoins des équipes Qualité en interface avec l’IT
Audit et support
- Auditer et contrôler le respect des politiques Qualité Groupe relatives à la métrologie, les validations et qualifications locaux, équipements, utilités, systèmes automatisés et systèmes informatisés du Groupe, tout en assurant une veille réglementaire et technique
- Proposer des actions correctrices et veiller à leur mise en place
- Apporter un support technique et méthodologique pour les équipes Qualité/Validations dans les usines, les centres de développement et les filiales
- Réaliser de manière ponctuelle des essais de validations
Budget et investissement
- Participer à l’établissement du plan d’investissement Qualité et DSI Groupe en chiffrant les projets. Assurer la réalisation des investissements prévus. Gérer les budgets alloués
- Proposer et mettre en oeuvre des solutions pour optimiser les coûts
Reporting
- Etablir, faire vivre et diffuser un tableau de bord permettant le suivi des différentes actions de métrologie, validations et qualifications du Groupe
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